6岁以下儿童慎用这些感冒药

文章摘选参考:健康时报、医脉通、首儿健康微信公众号等      

近日,权威医学期刊杂志《英国医学杂志》BMJ发表的一篇研究指出,不建议患普通感冒的儿童使用非处方减充血剂(如苯丙安、伪麻黄碱)和抗组胺药(如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的),这些药物虽然可以缓解感冒症状,但有效性证据有限,缺乏明确的用药指导。

研究员通过检索Cochrane Library和 PubMed数据库发现,非处方感冒药减充血剂,无论是单药还是联合抗组胺药或镇痛药,对鼻部症状改善效果不大,却增加了失眠、嗜睡、头痛或胃肠不适的风险,长期使用可导致慢性鼻塞。甚至对于儿童来说,还可能出现嗜睡、胃肠不适,甚至是抽搐、心率过快和死亡等严重不良反应。

常见减充血剂包括伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素(新福林)、羟甲唑啉、塞洛唑啉。常见抗组胺剂包括苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安。

如果成人鼻塞严重,建议患者使用鼻减充血剂最多3至7天,长期使用会导致慢性鼻塞。而6岁以下儿童,研究者建议不要使用减充血剂以及抗组胺药,6-12岁的儿童也要慎用。

另外其他常用的非处方药和家庭治疗,如热湿空气熏蒸、止痛药、紫锥菊、益生菌、草药或维生素等方法,也没有证据显示可以治疗儿童感冒。

众所周知,普通感冒通常是由病毒引起的,儿童每年大约会感冒6-8次,成人则更少一些,约有2-4次。面对感冒,研究指出,感冒普遍有自愈性,通常在7-10天内症状就可以消失。如果父母担心孩子,可以用盐水冲洗鼻腔来缓解鼻部症状

6岁以下儿童慎用这些感冒药

儿童

12岁以下儿童是普通感冒最高的人群,但试验数据缺乏。一项Cochrane 评价发现,低质量证据显示盐水冲洗可能对幼儿安全有效。少数研究报告鼻减充血剂和抗组胺药在缓解鼻部症状方面相关矛盾的疗效和安全性。有些产品含减充血剂可改善儿童的鼻腔症状,但其安全性,尤其是在幼儿中的安全性尚不清楚。

12岁以下儿童建议

➤盐水鼻腔冲洗可以安全使用,但可能不会达到预期的缓解程度。

➤对于儿童普通感冒治疗的证据更为有限。不建议在6岁以下儿童中使用减充血剂或含有抗组胺药的配方,并建议6至12岁之间慎用。

➤通气软膏(Vapour rub)可能会缓解鼻部充血,但可能会引起皮疹。

➤其他治疗方法,如蒸汽,加湿空气,或益生菌等,儿童无效或未进行过研究。

➤没有证据表明这些治疗可以缓解鼻部症状,还可以引起诸如嗜睡或胃肠不适等不良反应。

➤儿童使用鼻减充血剂可发生例如抽搐、心率过快和死亡。

 

成人

对关于治疗成人普通感冒的药物的Cochrane系统评价文献进行检索,如:鼻减充血剂、抗组胺药、镇痛药、鼻用糖皮质激素、中草药、维生素和矿物质(锌)进行检索。

总之,低质量的证据表明,鼻减充血剂(单药治疗或与抗组胺药和/或镇痛药联合治疗)对鼻腔的症状疗效很小。危害包括增加失眠风险、嗜睡、头痛或胃肠不适。并且长期使用可能导致慢性鼻塞。

Cochrane系统评价显示,与安慰剂相比,镇静抗组胺药可以缓解流鼻涕和打喷嚏,但不会缓解鼻部充血。

关于非镇静抗组胺药的研究显示,其对鼻部充血症状不显著,对流鼻涕或打喷嚏无效,与安慰剂相比,无不良事件增加风险。

Cochrane meta分析显示,抗生素对鼻部症状无效,并且会增加不良事件风险。抗病毒药物有效性的证据并不存在。不推荐鼻用糖皮质激素治疗普通感冒的鼻部症状。有时对乙酰氨基酚和NSAIDs可以缓解普通感冒的引起的疼痛,但似乎不会改善鼻塞或流涕。低质量证据表明,鼻用的异丙托溴铵相较于安慰剂可以减少流鼻涕,但不会改善鼻塞,副作用包括鼻出血、鼻腔干燥和口干。锌含片可以缩短普通感冒的时间,但不会减少感冒症状的严重程度,但最佳组成和剂量尚未确定。 一项Cochrane系统性评价显示成人使用盐水鼻腔冲洗可能不太有效。没有找到以下常用疗法对普通感冒症状影响的研究:益生菌、大蒜、中草药、蒸汽、蜂蜜、桉叶油、人参和增加液体摄入量。

建议

➤如果有令人烦恼的鼻塞或流鼻涕,或与感冒有关的打喷嚏,可以尝试使用鼻减充血剂最多3至7天

➤需注意不良反应,如嗜睡、失眠或头痛。

不能长时间使用鼻减充血剂,长期使用会导致慢性鼻塞。

➤其他治疗方法有的在临床试验中没有效果,有的可能有效,但尚未进行研究。

我们需要知道的:

➤非处方药物可以治疗普通感冒鼻部症状的质量证据有限。

➤对于成年人,可以考虑单独使用减充血剂,或使用抗组胺药或镇痛药来缓解麻烦的鼻腔症状。

不要给12岁以下的儿童处方鼻减充血剂,因为其有效性的证据有限且可能存在相关风险。

文献:Mieke L van Driel, et al. What treatments are effective for common cold in adults and children? BMJ.2018,363:k3786. 

6岁以下儿童慎用这些感冒药

 


事实上,对于这类药品儿童使用方面的问题,欧美官方早已发文提出警示。不过,提出警示、不建议使用,并不代表这些药有问题,而是考虑到儿童的特殊性,器官还处于发育阶段一些成分可能会对孩子的正常发育产生不利影响

美国:2岁以下禁用,6岁以下慎用

美国食品和药物管理局(FDA)指出,感冒药经常含有一种以上作用成分,如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药,千万不要给儿童使用超过一种以上含有抗组胺成分(流鼻涕、抗过敏等)的药品

早在2007年,美国疾病预防控制中心就曾发布过关于6岁以下儿童慎用止咳和抗感冒药物的警示;2008年美国FDA又发布公告,建议2岁以下儿童不要服用此类药物。

英国:儿童警惕三类感冒药

英国药品和医疗产品管理中心曾发文指出,感冒药给儿童健康带来的危害超过了其宣称的正面作用,提醒医生和家长要警惕这几种危险成分。这些危险成分包括:

1、减充血剂

成分:伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素(新福林)、羟甲唑啉、塞洛唑啉。

功效:用于缓解感冒导致的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等。

 2、抗组胺剂

成分:苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安。

功效:可减缓感冒引起的过敏症状,抗组胺药有镇静、催眠等副作用。

3、镇咳祛痰药

成分:右美沙芬、福尔可定、愈创甘油醚和吐根剂等。

功效:右美沙芬是中枢性镇咳药,主要用于干咳,但痰多者不宜使用。

市面上不少含以上成分的药品

目前在我国市面上,有不少儿童感冒药是含有上述成分。例如,小儿氨酚黄那敏颗粒,含有马来酸氯苯那敏;小儿复方麻黄碱桔梗糖浆,含有麻黄碱;右美沙芬愈创甘油醚糖浆,含有右美沙芬、愈创甘油醚。

事实上,含有这些成分的药品非常多,有些药物还会同时含有多种成分,如下图展示的含麻黄碱的复方制剂。所以,大家在给儿童用药前,务必看清楚具体有效成分,咨询医生或药师,做到合理用药、安全用药。

6岁以下儿童慎用这些感冒药

(信息来源:互动百科,点击放大可查看)

据健康时报报道,不建议在6岁以下儿童使用减充血剂或含有抗组胺药的配方,建议6至12岁之间也要慎用

国家药监局发文,这些药儿童禁用或慎用

据国家药监局发布的公告,今年以来,已有29个药品被要求修改说明书,其中不乏一些大品种、中药注射剂等,如血栓通注射剂、柴胡注射液、含可待因感冒药等。

在这些被要求修订说明书的药品中,有19个的修订要求是涉及儿童禁用或慎用的。

1、柴胡注射液:儿童禁用

适应症:用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。

修订内容:【禁忌】项中须注明“儿童禁用”。

2、刺五加注射液:儿童禁用

适应症:用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作,脑动脉硬化,脑血栓形成,脑栓塞等。亦用于冠心病,心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征。

修订内容:【禁忌】项中增加“孕妇、儿童禁用”

3、匹多莫德制剂:3岁以下儿童禁用

适应症:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗

修订内容:【儿童用药】及【禁忌】项新增3岁以下儿童禁用。

4、双黄连注射剂:4岁以下儿童禁用

功能主治:用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。

修订内容:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

5、含可待因感冒药:18岁以下青少年儿童禁用

适应症:各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。可用于中等疼痛的镇痛。局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药,具有镇静作用。

修订内容:【禁忌症】及【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

6、注射用赖氨匹林:3个月以下婴儿禁用、16岁以下慎用

适应症:不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。

修订内容:【儿童用药】修改为16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。

 

7、参麦注射液:新生儿、婴幼儿禁用

适应症:用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。

修订内容:【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

8、清开灵注射剂:新生儿、婴幼儿禁用

适应症:主治外感风热时毒,火毒内盛所致的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌质红绛,苔黄,脉数者;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性化脓性扁桃体炎,急性咽炎,急性气管炎,高热等病症属于上述证候者。

修订内容:【禁忌】项应当包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

9、薄荷活络膏:两岁以下少儿禁用

适应症:主要用于肌肉疲劳,筋骨酸痛,跌打伤痛,风湿骨痛,舟车晕浪,伤风头痛,蚊虫叮咬。

修订内容:两岁以下少儿及孕妇禁用。

10、海珠喘息定片:新生儿和早产儿禁用

适应症:用于支气管哮喘,慢性气管炎。

修订内容:警示语及【禁忌】项中应当包括孕妇及哺乳期妇女禁用。新生儿和早产儿禁用。

11、血塞通注射剂:儿童禁用

适应症:用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。

修订内容:【禁忌】项应增加:儿童禁用。

12、血栓通注射剂:儿童禁用

适应症:用于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,内眼病,眼前房出血等。

修订内容:【禁忌】项应增加:儿童禁用。

13、盐酸胺碘酮注射液:儿童使用本品的安全性尚不明确

适应症:为当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常。

修订内容:【儿童用药】修订要求改为,盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立。

14、盐酸米安色林片:18岁以下儿童及青少年用药的安全有效性尚未确立

适应症:适用于药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状。

修订内容:【儿童用药】项将原说明书中【儿童用药】项内容修改为:18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立。

15、精乌胶囊:儿童慎用

适应症:用于失眠多梦,耳鸣健忘,头发脱落及须发早白。

修订内容:【注意事项】项应包括:儿童慎用。

16、百乐眠胶囊:儿童慎用

适应症:失眠、失眠症等。

修订内容:【注意事项】项应包括:儿童慎用,且应在医师指导下使用。

17、七宝美髯丸:儿童慎用

适应症:用于肝肾两虚,须发早白,牙齿摇动,遗精盗汗,腰酸带下,筋骨痿弱,腰腿酸软,带下清稀。

修订内容:【注意事项】项应包括:儿童慎用。

18、心元胶囊:儿童慎用

适应症:用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻症,症见胸闷不适,胸部刺痛或绞痛,或胸痛彻背,固定不移,入夜更甚,心悸盗汗,心烦不寐,腰酸膝软,耳鸣头晕等;冠心病稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述证候者。

修订内容:【注意事项】项应包括:儿童慎用。

19、天麻素注射液:儿童慎用

适应症:用于神经衰弱、神经衰弱综合征管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等),亦可用于脑外伤性综合征眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

修订内容:【儿童用药】项修订为:未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。

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